5. Состав совета по этике, положение об этом совете, порядок его деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Число представителей медицинских организаций не может превышать половину от общего числа экспертов совета по этике.
6. Информация о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности размещается на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети «Интернет» в установленном им порядке.
1. Комментируемая статья регламентирует проведение этической экспертизы. Данным сокращением согласно ч. 3 ст. 13 комментируемого Закона обозначается этическая экспертиза возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Конец ознакомительного фрагмента.