Использование препарата может иметь серьезные последствия (угроза жизни и здоровью, возникновение зависимости), а пациент сплошь и рядом не осознает степень риска и готов заниматься самолечением. Описанная ситуация совершенно стандартна, и неудивительно, что она регулируется законодательно: государство определяет меру допустимого самолечения, формируя перечень лекарств, которые можно купить без рецепта.
Безрецептурные лекарственные средства называют ОТС-препаратами[71], лекарства, разрешенные к отпуску из аптек только по рецепту врача, – Rx-препаратами.
Список ОТС-препаратов в каждом государстве свой. В развитых странах возможности самолечения ограничены, и это совершенно логично: если каждый житель имеет возможность (территориальную, материальную) обратиться к врачу, а врач всегда готов квалифицированно помочь и внушает доверие, так какой смысл лечиться самому? Неудивительно, что в государствах с развитой демократией и развитым здравоохранением (Великобритании, Германии, Испании, Нидерландах, Франции) не более чем 10–18 % лекарств относятся к ОТС-препаратам.
Там, где уровень здравоохранения низок, где направленность медицинской помощи такова, что приоритетными считаются не интересы пациентов, а интересы продавцов лекарств, к ОТС-препаратам могут относиться 40 % лекарств и более.
1.10.3. Основные лекарственные средства
Мы уже знаем (см. 1.4.), что существует около 8 000 лекарственных средств, имеющих МНН, и около 300 000 торговых названий лекарств.
Значимость препаратов различна: одни средства жизненно важные, и без них не может существовать ни одно медицинское учреждение, без других вполне можно обойтись, а их отсутствие отразится лишь на материальном благополучии производителя.
Какие лекарства должны быть в аптеках в первую очередь и в обязательном порядке? Этот вопрос очень актуален, и неудивительно, что ответ на него регулярно дается на уровне ВОЗ.
Препараты, способные удовлетворять первоочередные потребности системы здравоохранения, получили название основные лекарственные средства.
При ВОЗ существует особый орган – Комитет экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств. Как правило, один раз в два года ВОЗ публикует примерный перечень МНН препаратов, которые отнесены к основным лекарственным средствам, и подобная практика существует с 1977 г.[72]
Факторами, определяющими целесообразность включения того или иного препарата в перечень основных лекарственных средств, являются:
• распространенность болезней;
• эффективность и безопасность препарата;
• стоимость препарата.
В настоящее время Примерный перечень основных лекарственных средств включает в себя около 350 МНН. Перечень этот постоянно меняется, поскольку, во-первых, совершенствование производства изменяет стоимость лекарств, во-вторых, появляются новые доказательные исследования, касающиеся эффективности и безопасности препаратов, и, в-третьих, меняются данные о распространенности болезней.
На основании перечня ВОЗ большинство цивилизованных стран разрабатывает свои, национальные, перечни[73] основных лекарственных средств[74]. Подобные перечни во многом определяют работу государственных органов, осуществляющих бюджетные закупки лекарств. Говоря другими словами, Министерство здравоохранения закупает отхаркивающее средство, имеющееся в перечне, а не микстуру от кашля, которая нравится лично Марии Ивановне (секретарше министра).
Если лекарство включено в перечень основных лекарственных средств, то это означает, что конкретный препарат в рамках функционирующей в данном государстве системы здравоохранения должен