Первые ISO 9000 были разработаны в 1987 г., когда в целях создания универсальной системы оценки качества Технический комитет 176 предложил развитым странам рабочие модели общих стандартов. С того времени стандарты ISO, постоянно подвергаемые пересмотру и дополнению, предоставляют возможность подгонять оценочные критерии под требования современной экономики.

Следует отметить, что стандарты серии ISO 9000 – это пакет документов по обеспечению качества. В настоящее время семейство (серия) ISO 9000 включает:

1. Все международные стандарты с номерами ISO 9000–9004, в том числе все части стандарта ISO 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» и стандарта ISO 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества».

2. Все международные стандарты с номерами ISO 10001–10020, в том числе все их части.

Три стандарта из серии ISO 9000 (ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003) служат основополагающими документами системы качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.

Стандарты ISO 9000 и ISO 9004 являются не более чем справочниками.

ISO 9000: «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества», состоит из четырех частей.

Часть 1 – «Руководящие указания по выбору и применению». Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса о предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.

Часть 2 – «Общие руководящие указания по применению ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003». Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003.

Часть 3 – «Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения». Предназначены для помощи поставщикам интеллектуальной продукции в трактовке требований стандарта ISO 9001 [17].

Часть 4 – «Руководство по управлению программой надежности».

ISO 9004: «Общее руководство качеством и элементы системы качества».

Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т. к. он содержит информацию и предложения об осуществлении Системы Всеобщего Руководства Качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации Системы Качества:

часть 1 – «Руководящие указания»;

часть 2 – «Руководящие указания по услугам»;

часть 3 – «Руководящие указания по перерабатываемым материалам»;

часть 4 – «Руководящие указания по улучшению качества»;

часть 5 – «Руководящие указания по программе качества»;

часть 6 – «Руководство качеством при управлении проектированием» (проект стандарта);

часть 7 – «Руководящие указания по управлению конфигурацией» (проект стандарта) [18].

Таким образом, из вышесказанного следует, что ни ISO 9000, ни ISO 9004 не являются моделями обеспечения качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Поэтому нецелесообразно говорить о сертификации или регистрации по ISO 9000 или ISO 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ISO 9001, 9002 или 9003.

Суть стандарта ISO 9001 в интерпретации как отечественных, так и международных специалистов заключается в оценке ряда критериев системы управления и контроля на конкретном предприятии в целях определения соответствия конечной продукции запросам потребителей и партнёров.