Одновременно необходимо отметить, что проведенный анализ нормативных правовых актов, регулирующих правоотношения, связанные с лекарственным обеспечением граждан, позволяет сделать вывод об отсутствии системного подхода при осуществлении такого регулирования. Как отмечает Т.К. Миронова, «состояние правового регулирования российской системы лекарственного обеспечения показывает, что нормативный правовой материал в данной сфере характеризуется объемностью, бессистемностью, разрозненностью, превалированием количества специальных норм над общими»[29]. Таким образом, законодатель обладает значительным потенциалом для дальнейшего совершенствования законодательства в части расширения гарантий права граждан РФ на лекарственное обеспечение.
§ 3. Вопросы лекарственного обеспечения и общие принципы обращения Лекарственных препаратов в Российской Федерации
Приоритет защиты прав человека и гражданина находится «во главе» задач Российского государства. Все органы государственной власти при осуществлении ими своих полномочий должны руководствоваться положениями Конституции РФ, международных договоров, в которых закреплены основополагающие принципы прав человека. Одновременно с этим положения указанных фундаментальных правовых актов требуют принятия и федеральных законов, и подзаконных актов. Для процесса нормотворчества важно понимание общих принципов и методов достижения поставленных целей.
Трудно представить себе основные права человека и гражданина без положений о праве граждан на охрану здоровья. В ст. 41 Конституции РФ закреплено право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Последняя, в свою очередь, напрямую связана с вопросами лекарственного обеспечения.
В развитие положений Конституции РФ, в 1993 г., Верховный Совет РФ принял Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в преамбуле к которым говориться, что Основы устанавливают правовые, организационные и экономические принципы в области охраны здоровья граждан.
С точки зрения правового регулирования лекарственного обеспечения следует отметить, что в первоначальной редакции (24.12.1993) и в последующих редакциях, вплоть до декабря 2004 г., положения Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан включали в себя два понятия: «лекарственное обеспечение» и «лекарственная помощь». При этом ни сам указанный правовой акт, ни иные правовые акты РФ не раскрывали ни одно из этих понятий. Только в 2004 г. с принятием Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»[30], направленного на монетизацию льгот, в том числе в сфере лекарственного обеспечения, законодатель внес изменения в «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», исключив из них понятие «лекарственное помощь», оставив только понятие «лекарственное обеспечение».
Дальнейшее развитие законодательства, регулирующего вопросы лекарственного обеспечения в Российской Федерации, связано прежде всего с принятием общего закона – Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ – и специального закона – Закона об обращении лекарственных средств, принятого вместо Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Буквальное толкования норм общего Закона позволяет сделать заключение о том, что лекарственное обеспечение является одной из форм обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья, которые, в свою очередь, основаны на общепризнанных принципах и нормах международного права, конституционных положениях.